เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของยา การทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกของบรรจุภัณฑ์ยาถือเป็นสิ่งสำคัญ การทดสอบนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาจากการปนเปื้อนโดยการป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อน เช่น ความชื้น ออกซิเจน และจุลินทรีย์เข้าไปในบรรจุภัณฑ์ เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์เหมาะสำหรับการปิดผนึกสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาทุกประเภท เช่น ขวด ถุง กล่อง หลอดบรรจุ ขวดเล็ก ขวดรีฟิล การฉีดแบบเติมล่วงหน้า (PFS) การเป่า-เติม-ซีล (BFS) และการเติมแบบฟอร์ม ซีล (FFS) ทดสอบ.
เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ เหมาะสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกของบรรจุภัณฑ์ยาเพื่อป้องกันความชื้น ออกซิเจน และจุลินทรีย์จากการปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ ยา: บรรจุขวด, บรรจุถุง, ชนิดบรรจุกล่อง, หลอดบรรจุ, ขวดเล็ก, ตลับ, เข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (PFS), (BFS), (FFS) ฯลฯ
กระป๋องสเปรย์: กระป๋องสเปรย์ลูกสูบ; กระป๋องสเปรย์แบบมีถุง กระป๋องสเปรย์ "แจ็คเก็ตพลังงาน"; กระป๋องสเปรย์แบบท่อยืดหยุ่น
คุณสมบัติ:
●ปฏิบัติตามมาตรฐาน USP <1207>, ASTM F2338 และมาตรฐาน FDA
●การตรวจจับแบบกึ่งอัตโนมัติ เหมาะสำหรับการทดสอบแบบกลุ่มขนาดเล็กและแบบหลากหลาย
●การทดสอบแบบไม่ทำลายแบบไม่ทำลาย มีความแม่นยำสูง การทำซ้ำ และความไว
●เครื่องมือนี้ใช้สำหรับแรงดันสุญญากาศ การตรวจจับความแตกต่างของแรงดันสลายตัว
●อัตราการรั่วไหลสามารถแปลงเป็นรูรับแสงที่มีข้อบกพร่อง μm ได้โดยอัตโนมัติ
●การจัดเก็บฐานข้อมูลผลการทดสอบเพื่อการจัดการคุณภาพที่ง่ายดาย
●อินเตอร์เฟซแบบสัมผัสระหว่างคนกับเครื่องจักร ใช้งานง่ายและรวดเร็ว: หลังจากตั้งค่า/เลือกโปรแกรมทดสอบแล้ว เพียงใส่/นำตัวอย่างทดสอบด้วยตนเองเท่านั้น
ฟังก์ชั่นความได้เปรียบ:
●ระบบ Linux เพิ่มประสิทธิภาพอัตโนมัติ Adpot
●ทดสอบอัตราการไหลโดยอัตโนมัติและเปลี่ยนขนาดรูรับแสงในระหว่างกระบวนการทั้งหมด
●ฟังก์ชันการสอบเทียบอัตราการรั่วไหลอัตโนมัติ
●มีรอยรั่วมาตรฐาน (ขวดบวกมาตรฐาน)
●การจัดการสิทธิ์ผู้ใช้สี่ระดับเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21CFR PART 11
●ด้วยฟังก์ชันเส้นทางการตรวจสอบ
●การออกแบบแบบแยกส่วน ห้องทดสอบจะอยู่เหนือโฮสต์ และสามารถจัดเตรียมห้องทดสอบต่างๆ ตามประเภทผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันได้
● เรายังให้บริการสนับสนุนแก่ผู้ใช้ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบความหนาแน่น รวมถึงการผลิตขวดเชิงบวก อัตราการรั่วไหลมาตรฐาน/การรั่วไหลประจำปี การตรวจสอบ ใหม่ ตัวอย่าง แม่พิมพ์ การปรับแต่ง ตัวอย่างการพัฒนาพารามิเตอร์วิธีการและการตรวจสอบ ฯลฯ
●ช่องทดสอบได้รับการปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้าเพื่อให้แน่ใจว่าช่องทดสอบนั้นตรงกับผลิตภัณฑ์ของลูกค้าอย่างสมบูรณ์ และการทดสอบที่รวดเร็วและละเอียดอ่อน